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浅谈小包装中药饮片的质量及养护贮藏问题

  引言

  小包装中药饮片就是将加工合格的饮片,根据临床服用剂量进行小包装的封装,由配方医师直接调配好药物剂量,不需要再次称重的一种新型的饮片包装形式,这种饮片按照规定的服用剂量进行包装,直接数包配方,对传统的中医药调配方式进行了一定的更改处理,确保了准确计量,提高了配方效率,同时清洁卫生,患者可以根据医嘱需要对小包装剂量进行核对检查,提升了临床用药的安全性和有效性,是当前中药饮片现代化管理的一种比较有效、安全的临床用药方式。

  1 小包装中药饮片存在的主要问题以及原因分析

  小包装中药饮片在日产贮藏过程中,发现其存在几方面的质量问题,包装自身引起的问题,比如小包装中药饮片的安全性、封口密合性等可能会引起药物漏掉、饮片名称标注不清楚,饮片实际剂量和标志剂量存在区别,同一个规格的饮片不同产次的质量存在较大误差,同时还包括饮片自身的一些问题,比如质量下降,变色、霉变等这些都是比较常见的质量问题。

  对其影响原因加以分析后,发现存在如下几方面的影响因素。第一,饮片生产厂家自身存在的问题。小包装中药饮片的生产企业规模大小不同,生产能力也存在一定的差异,这种小包装药品不需要投入太大的精力和财力,生产方式主要是通过人工称量、手工包封等方式进行处理,机械化水平较低,因此在量上容易存在一定的差异。一些厂家会使用机械化封装方式,但是封装质量存在一定的问题,企业在实际包装过程中,对于包装材料、药物类型等监管不严格,很多小包装中药饮片的质量较低。还有一些厂家将质量不合格的小包装中药饮片进行包装封装后,使得药品在长期放置后发生了化学反应比如霉变等,从而使得药品质量下降。

  还有一些企业为了降低生产成本,将一些质量不合格的药品用于代替质量较好的药品,对临床用药安全性产生了非常大的不良影响。

  第二,药品贮藏问题。药品贮藏一般都需要做到通风性好、透气性强,饮片在按照规定的规格进行封装处理后,其透气性会下降,再加上封装处理后,饮片中含水量偏高的情况下就会导致一些使用率低、周转慢、采购量大的小包装中药饮片出现一定的问题。尤其是南方地区,气候比较潮湿,在药物长期放置后,很容易引起霉变等不良反应,从而使得药物药性发生改变,无法在临床中加以利用。

  2 预防管理措施

  第一,生产厂家加强管理。建立完善的小包装中药饮片生存体系,在整个生产环节需要加强监督管理,确保饮片质量达标。在具体管理工作开展过程中,监督生产企业需要认真落实相关的质量管理条例和规范规定,采用规范的工艺以及现代化检测方式开展生产管理工作,同时小包装中药饮片的生产过程中,对其原料需要按照规定的标准进行规范化处理,严格按照药品炮制规范、药典的规定来完成中药材的加工和处理,不能够超标,对其中药材加工过程需要严格按照标准规定执行操作,控制好药品中的含水量,提升药品的保存效果,因此采用科学合理的包装方式,对其贮藏过程加以管理控制,可以明显提升小包装中药饮片质量,确保药物发挥功效。

  第二,小包装中药饮片贮藏管理。小包装中药饮片存在多个药品规格,比如黄芪、苍术、柴胡等都包含有多个贮藏规格,因此库存量就会增大,这就要求在贮藏过程中,需要对仓库货架实施科学合理的规划和设置,小包装中药饮片当前主要采用塑料袋进行包装,这就使得饮片的透气性能下降,同时在具体操作过程中,可以避免阳光对药品直接照射,需要对库房内的温度、湿度、光照强度等做好相应的控制和保证,确保小包装中药饮片储存环境达到标准需要,对于一些容易发生霉变、变色的药物或者是受季节性影响较大的小包装中药饮片,需要在满足正常用药的基础上,尽可能的减少此类药物的库存量。

  第三,使用环节管理。在具体小包装中药饮片使用过程中,需要严格按照医院的相关出库验收规定加强对使用环节的管理,做到先进先出的出库管理方式,在日常用药过程中,加强对药物质量检测,尤其是对于临床用药量较小的小包装中药饮片,需要定期开展检查工作,确定其是否发生了霉变、变色等情况,发现不合格小包装中药饮片后,立即进行处理并且及时更换,保证不会对临床正常用药产生影响。

  3 讨论

  传统中医药在调配方面随着时间的推移发生了很大的变化,当前已经逐渐发展形成了一套比较完善的管理体系,在小包装中药饮片贮藏、养护过程中,需要根据传统中医药相关的管理制度开展具体的工作,这是一种新的尝试,是为了临床用药更加方便、安全实现的一种尝试和探索,也是我国传统中医药迈向世界的一个重要步骤,在小包装中药饮片质量管理和养护贮藏过程中,一定要加强问题识别,消除质量安全隐患,确保药品的安全科学使用,充分发挥中医药的临床作用,不断提升用药疗效。

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