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替吉奥与奥沙利铂联用对晚期结肠癌患者的临床疗效和不良反应研究

  结肠癌是临床常见恶性肿瘤,随着人类生活质量的提高,其寿命的延长使得老龄患者数量愈来愈多,结肠癌的发病率和病死率呈逐渐上升趋势。手术治疗是结肠癌患者最重要的治疗手段,但相关报报道示,在结肠癌患者中有30%~40%患者处于晚期阶段,且约占50%患者易在术后出现复发现象。因此,对于晚期结肠癌患者,化疗成为重要的治疗手段。为探索其治疗方法,笔者采用替吉奥与奥沙利铂联用治疗晚期结肠癌患者,评价了其临床疗效和安全性。

  1资料与方法

  1.1一般资料

  选取2014年6月—2016年5月期间医院收治的晚期结肠癌患者82例,将其随机分为对照组和治疗组(每组41例)。对照组患者(男24例,女17例)年龄为30~71岁,平均年龄为(48.6±2.2)岁;其肿瘤的临床分期为Ⅳ期的11例和Ⅲb期的30例。治疗组患者(男25例,女16例)年龄为31~72岁,平均年龄为(49.4±2.4)岁;其肿瘤的临床分期为Ⅳ期的12例和Ⅲb期的29例。两组患者的性别、年龄和肿瘤的临床分期等一般资料经比较其差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

  1.2纳入和排除病例标准

  纳入病例标准,按:符合晚期结肠癌的相关诊断标准,且经病理检查结果证实,肝肾功能、心电图检查结果为正常,有临床或影像学检查结果等可测量的指标。排除病例标准,按:伴有凝血功能障碍者、严重活动性胃肠出血、心血管疾病,以及伴有其他恶性肿瘤等疾病的患者。

  1.3治疗方法

  对照组患者给予奥利沙铂注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司生产,规格为100mL∶100mg)130mg/m2,加入5%葡萄糖注射液250mL中,静脉滴注时间为2~6h,qd。

  治疗组患者在对照组治疗基础上加用替吉奥胶囊(山东新时代药业有限公司生产,规格为20mg/粒)治疗,用法可根据患者的体表面积,第1~14天40~60mg,bid,连续服用;第15天停药,每3周重复治疗1次。

  两组患者均连续治疗2疗程(1疗程为3周)。

  1.4观察指标和疗效评价标准

  观察指标按两组患者治疗后的总有效率、用药期间不反应的发生率,以及治疗前后按癌症患者生活质量量表(EORTCGLG-C30)评分值的变化情况。

  疗效评价标准根据WHO《实体瘤客观疗效评定标准》要求,即:(1)完全缓解(CR),治疗后患者肿瘤已基本消失时间大于1月者;(2)部分缓解(PR),治疗后患者肿瘤缩小>50%,持续时间大于1月者;(3)进展(PD),治疗后患者肿瘤未缩小或出现新病灶者。计算总有效率(RR),即RR=(CR例数+PR例数)/总组例数×100%。

  采用生活质量量表(EORTCGLG-C30)的问卷调查方式,评价患者治疗前后的生活质量评分值,总分值为60分,生活质量评分值越高表示患者的生活质量越好,评分标准按:(1)0~20分表示生活质量极差;(2)>20~30分表示生活质量差;(3)>30~40分表示生活质量一般;(4)>40~50分表示生活质量较好;(5)>50~60分表示生活质量良好。

  1.5统计学方法

  采用SPSS12.0版统计学软件分析,数据资料采用均值±标准误(x±s)表示,组间数据的比较采用t检验或χ2检验,P<0.05表示其差异有统计学意义。

  2结果

  2.1两组患者治疗后的总有效率比较

  治疗组患者临床治疗后的总有效率为51.22%高于对照组为24.39%(P<0.05)。

  2.2两组患者用药期间不良反应的发生率比较

  治疗组患者用药期间不良反应的发生率为21.95%稍低于对照组为26.83%,经组间比较其差异无统计学意义(P>0.05)。

  2.3两组患者治疗前后的生活质量评分值比较

  治疗前,治疗组患者的生活质量评分值为(30.94±3.12)分稍低于对照组为(31.46±3.02)分,经组间比较其差异无统计学意义(P>0.05);治疗后治疗组患者的生活质量评分值为(52.34±6.02)分明显高于对照组为(47.94±5.22)分(P<0.05)。

  3讨论

  结肠癌是临床常见恶性肿瘤,其具有较高的发病率。据相关资料统计,所有恶性肿瘤患者中约10%~15%为结肠癌。结肠癌的早期诊断率低,多数患者确诊时已处于晚期,因此全身化疗是其主要治疗手段。奥沙利铂是继顺铂、卡铂之后的第3代铂类抗癌药,其以DNA为作用靶点,通过铂化DNA化合物来抑制DNA的合成与修复,损伤DNA从而加快癌细胞凋亡,奥沙利铂常被用于结肠癌的化疗治疗,但其单药治疗有效率较低。替吉奥是一种包含奥替拉西钾、吉美嘧啶和替加氟等的复方制剂,吉美嘧啶可对5-FU(氟尿嘧啶)的分解代谢起一定的抑制作用,有助于5-FU长时间存在于肿瘤组织及血液中,具有增强药效的作用;替加氟为5-FU的前身,其在体内能够转化为5-FU;奥替拉西钾能选择性地拮抗乳清酸磷核糖基转移酶,不仅可提高5-FU的血药浓度,而且还能使5-FU的毒性降低。替吉奥与5-FU相比具有以下优势:(1)能维持较高的血药浓度并增强抗癌活性;(2)明显减少药物毒性;(3)给药方便。替吉奥胶囊为口服制剂,其使用方便,毒副反应小且多为轻至中度,经对症治疗后可缓解。奥沙利铂与5-FU具有协同作用,且其对5-FU耐药的肿瘤仍然有效。奥沙利铂、替吉奥各自的抗肿瘤作用机制不同,两药联用可发挥互补、协同效应。

  本文研究结果显示,治疗组患者临床治疗后的总有效率为51.22%高于对照组为24.39%(P<0.05)。治疗组患者用药期间不良反应的发生率为21.95%稍低于对照组为26.83%(P>0.05)。治疗前后治疗组患者经生活质量评分的评分值明显高于对照组(P<0.05)。表明采用替吉奥与奥沙利铂联用治疗晚期结肠癌患者的临床疗效优于单用奥沙利铂,改善了患者的生活质量,安全性较高。

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